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研討會 | “歐盟醫療器械新法規研討會”在深圳圓滿舉行!

2021-10-11 19:13:17


研討會現場


2021924日,由博思科與SGS聯合主辦的歐盟醫療器械新法規研討會于深圳市寶安區成功舉辦!80余家國內知名醫療器械生產企業參與了此次研討會。

SGS醫械實驗室法規專家及項目經理邱寶生老師


此次研討會由SGS審核官邱寶生老師及博思科各專家講師們進行授課輔導。主要圍繞“歐盟新法規MDR詳解——器械性標識(UDI)”、“怎樣在ISO 13485:2016的框架下建立符合MDR要求的質量管理體系”、“CE臨床評估探討”等主題,聚焦新法規下歐盟醫療器械產品認證的注意事項,深入探討歐盟醫療器械新法規。




通過此次研討會,使醫械企業對新法規下的歐盟醫療器械產品認證有了更深的理解,對新法規的合規要求也有了更全面的認識,企業應及時著手制定合規計劃,從而確保向新法規順利過渡。




研討會現場氣氛十分活躍,同學們踴躍提問,授課講師對同學們提出的問題一一詳細作答。參會人員會后紛紛表示,這次培訓針對性、操作性都很強,對新法規變化的解讀非常到位!


集體合照


深圳市博思科技術服務有限公司(Shenzhen Global Medical Technology Services Co., Ltd)成立于2013年,為泰達惠集團的全資子公司。博思科是一家集醫療器械全球注冊咨詢、醫療器械臨床試驗咨詢、醫療器械質量管理體系輔導、醫療器械法規培訓和測試代理服務為一體的綜合服務商。

博思科致力于協助本地及跨國企業成為符合相關法規要求的合規供應商,也努力不懈地向中國企業提供更為完善更為合理的醫療器械產品整體解決方案。