醫療器械合規咨詢

深圳市博思科技術服務有限公司（Shenzhen Global Medical Technology Services Co.,Ltd）成立于2013年，為泰達惠集團的子公司。博思科是國內的醫械合規綜合服務商，總部位于深圳，并在德國、美國、香港、武漢、重慶、杭州設立分公司和服務網點。

博思科致力于為醫療器械生產商、經銷商提供醫療器械全球注冊咨詢、醫療器械臨床試驗、醫療器械工廠審核、醫療器械質量管理體系（ISO13485/GMP）、醫療器械法規培訓和測試代理等咨詢服務等完整的解決方案。業務范圍涵蓋全球1 0 0多個國家（包括China(NMPA)、USA(FDA)、Europe(CE)、Australia(TGA）、Canada(Health Canada)、Brazil (ANVISA)、Japan (MHLW)、Korea(KFDA)等）醫療器械上市準入、運營、流程、臨床CRO、研發、生產、質量、法規等咨詢、多語言翻譯以及?業信息研究。自成立以來，?直致力于協助本地及跨國企業成為符合相關法規要求的合規供應商，也努力不懈地向中國企業提供更為完善更為合理的醫療器械產品整體解決方案。